Megfelelés, átláthatóság, biztonság: 
ERP gyógyszeriparnak

A gyógyszeripar számára készült ERP szoftver a gyógyszeripar igényeihez és szabályozásaihoz igazodik. Támogatja a beszerzési, termelési, raktározási vagy pénzügyi központi üzleti folyamatok adminisztrációját, és megfelelő funkciókkal segíti ezt a speciális ágazatot, például a megbízható minőségellenőrzés, a tételkezelés vagy a nyomon követhetőség érdekében.

Az ERP rendszer támogatja a gyógyszeripari vállalatokat az iparáguk sajátos kihívásaival szemben. Többfunkciós platformként modulárisan bővíthető és konfigurálható szabványt kínál, és értékes időt takarít meg, figyelembe véve a GAMP követelményeit.

Ügyeljen a műszaki szakértelemre az Ön iparága sajátos követelményeinek megfelelően. A termékminőség és biztonság mellett különös figyelmet kell fordítani a jogi szabályozásokra.

Igen, más rendszereket könnyedén integrálhatóak a Munixo-hoz, speciális interfészeinken keresztül — beleértve a gyógyszeripari speciális megoldásokat is. További információ a rendszerintegrációról.

Igen, biztosítja. A Munixo egy strukturált nyomonkövetési mátrixot alkalmaz, amely összekapcsolja a GAMP 5 és GXP irányelvek elvárásait a kockázati besorolásokkal. A rendszer támogatja a GMP-kompatibilis működést, ideértve a beszállítók minősítését, a gyártási utasításokat és a csomagolási verziók kontrollját is.

Igen, a Munixo biztosítja az adatintegritást a nemzetközi szabványok – például az ICH Q10 és Q11 – előírásainak megfelelően, többek között átlátható és visszakereshető ellenőrzési nyomvonal-felülvizsgálatok révén. A rendszer emellett megfelel az MHRA, az FDA és a PIC elvárásainak is, így minden változás, döntés és intézkedés teljes mértékben nyomon követhető és auditálható.

Igen, a Munixo teljes dokumentációt nyújt a gyógyszer vagy a köztes termék összes összetevőjéről. A tételek eredetét és használatát rögzítik, ami biztosítja a teljes nyomon követhetőséget minden folyamati lépésében.

Igen, a Munixo hatékony és megfelelő minőségirányítást biztosít. A rendszer panaszkezelést és visszaküldési kezelést kínál, beleértve a visszahívási kezelést, valamint egy auditkezelőt a belső és külső ellenőrzések dokumentálására. A PZN integrált adminisztrációja és az orvosi mintavétel biztosítja a hatékony szervezést. A szállítás világszerte a GDP-irányelveknek megfelelően történik, és magában foglalja a szállítási indexet, a tételek használhatóságát és az ügyfél specifikációjának egyeztetését. A termelés során a hatóanyag- és kompenzációs számításokat a GMP szerint végzik, míg a folyamatvezérlés minden modulban megfelel a GAMP 5 irányelveknek. Minden folyamat lépése teljes mértékben érthető és nyomon követhető a 11. mellékletnek megfelelően. A Munixo támogatja a tételek forgalmazását is, beleértve a tételnyilvántartásokat is, az AMG-nek megfelelően. Az ármoratóriumokat és a Szociális Törvénykönyv követelményeinek megfelelő jogi kedvezményeket szintén figyelembe veszik.

‍

Igen, a Munixo lehetővé teszi a szerializációt gyógyszergyártók, szerződéses gyártók, gyógyszerészek, nagykereskedők és klinikák számára. Ez biztosítja a teljes nyomon követhetőséget és biztonságot a teljes ellátási lánc mentén.

Unser ERP-System Munixo ist nicht nur für die Pharmabranche vorkonfiguriert, unser Team verfügt auch über langjährige Erfahrung mit Validierungsprojekten. Mehr zum Thema Validierung erfahren Sie in unserem Blogartikel.