Megfelelés, átláthatóság, biztonság: 
ERP gyógyszeriparnak

A gyógyszeripar számára készült ERP szoftver a gyógyszeripar igényeihez és szabályozásaihoz igazodik. Támogatja a beszerzési, termelési, raktározási vagy pénzügyi központi üzleti folyamatok adminisztrációját, és megfelelő funkciókkal segíti ezt a speciális ágazatot, például a megbízható minőségellenőrzés, a tételkezelés vagy a nyomon követhetőség érdekében.

Az ERP rendszer támogatja a gyógyszeripari vállalatokat az iparáguk sajátos kihívásaival szemben. Többfunkciós platformként modulárisan bővíthető és konfigurálható szabványt kínál, és értékes időt takarít meg, figyelembe véve a GAMP követelményeit.

Ügyeljen a műszaki szakértelemre az Ön iparága sajátos követelményeinek megfelelően. A termékminőség és biztonság mellett különös figyelmet kell fordítani a jogi szabályozásokra.

Igen, más rendszereket könnyedén integrálhatóak a Munixo-hoz, speciális interfészeinken keresztül — beleértve a gyógyszeripari speciális megoldásokat is. További információ a rendszerintegrációról.

Igen, biztosítja. A Munixo egy strukturált nyomonkövetési mátrixot alkalmaz, amely összekapcsolja a GAMP 5 és GXP irányelvek elvárásait a kockázati besorolásokkal. A rendszer támogatja a GMP-kompatibilis működést, ideértve a beszállítók minősítését, a gyártási utasításokat és a csomagolási verziók kontrollját is.

Igen, a Munixo biztosítja az adatintegritást a nemzetközi szabványok – például az ICH Q10 és Q11 – előírásainak megfelelően, többek között átlátható és visszakereshető ellenőrzési nyomvonal-felülvizsgálatok révén. A rendszer emellett megfelel az MHRA, az FDA és a PIC elvárásainak is, így minden változás, döntés és intézkedés teljes mértékben nyomon követhető és auditálható.

Igen, a Munixo teljes dokumentációt nyújt a gyógyszer vagy a köztes termék összes összetevőjéről. A tételek eredetét és használatát rögzítik, ami biztosítja a teljes nyomon követhetőséget minden folyamati lépésében.

Igen, a Munixo hatékony és megfelelő minőségirányítást biztosít. A rendszer panaszkezelést és visszaküldési kezelést kínál, beleértve a visszahívási kezelést, valamint egy auditkezelőt a belső és külső ellenőrzések dokumentálására. A PZN integrált adminisztrációja és az orvosi mintavétel biztosítja a hatékony szervezést. A szállítás világszerte a GDP-irányelveknek megfelelően történik, és magában foglalja a szállítási indexet, a tételek használhatóságát és az ügyfél specifikációjának egyeztetését. A termelés során a hatóanyag- és kompenzációs számításokat a GMP szerint végzik, míg a folyamatvezérlés minden modulban megfelel a GAMP 5 irányelveknek. Minden folyamat lépése teljes mértékben érthető és nyomon követhető a 11. mellékletnek megfelelően. A Munixo támogatja a tételek forgalmazását is, beleértve a tételnyilvántartásokat is, az AMG-nek megfelelően. Az ármoratóriumokat és a Szociális Törvénykönyv követelményeinek megfelelő jogi kedvezményeket szintén figyelembe veszik.

‍

Igen, a Munixo lehetővé teszi a szerializációt gyógyszergyártók, szerződéses gyártók, gyógyszerészek, nagykereskedők és klinikák számára. Ez biztosítja a teljes nyomon követhetőséget és biztonságot a teljes ellátási lánc mentén.

Munixo ERP rendszerünk nemcsak a gyógyszeripar számára van előre konfigurálva, csapatunk sokéves tapasztalattal rendelkezik validációs projektek terén is. Tudjon meg többet az érvényesítésről a mi oldalunkban blog cikkek.

A projekt kezdetén, a helyszínen leszünk közös kezdő találkozóra. Ettől kezdve minden kulcsfelhasználó megkapja a Munixo szabványos modult, beleértve az alapképzést az összes modul és szabványos folyamat megismeréséhez. A következő lépésben a Munixo adaptálható az egyedi igényekhez. Ebből a célból Önnel konzultálva dolgozunk ki egy koncepciót, megvalósítjuk kívánságait, és Ön továbbképzésben részesül. Amint az összes folyamat és modul konfigurálva van, és az összes régi adatot áttelepítették, minden felhasználót úgy képzik, hogy semmi sem akadályozza az élést.

Igen, útközben rögzítheti a teljes naplóidőt és a megrendelési bejegyzést.